Conhecimentos específicos: Farmácia - Instituto Legatus 2024 - Farmacêutico
A bioequivalencia entre dois medicamentos genéricos e um medicamento de referência é essencial para garantir que ambos possam ser usados de forma intercambiável. Quais são os critérios principais utilizados para estabelecer a bioequivalência, e como variações nos parâmetros farmacocinéticos, como a área sob a curva (AUC) e o pico de concentração plasmática (Cmax), influenciam essa determinação?
A bioequivalência é estabelecida se AUC e Cmax estiverem dentro de 50-150% dos valores do medicamento de referência.
A bioequivalência é estabelecida apenas pela equivalência química, independentemente de AUC e Cmax.
A bioequivalência é estabelecida se Cmax estiver dentro de 50-150% e AUC dentro de 80-125%.
A bioequivalência é determinada exclusivamente pelo tempo até atingir o pico de concentração plasmática (Tmax).
A bioequivalência é estabelecida se AUC e Cmax estiverem dentro de 80-125% dos valores do medicamento de referência.
Crie uma conta grátis para ver o gabarito comentado
10 questões gratuitas por diaResponder Questão e Ver Comentários →